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广阳区食药监局开展医疗器械经营监督检查“廊坊时政新闻信息”

发布日期:2017/9/19 13:13:41 浏览:479

来源时间为:2017-08-28

为遏止互联网医疗器械违法违规行为,进一步标准我市互联网医疗器械运营次序,依照省局、市局《廊坊市互联网医疗器械运营监督查看工作方案》要求,广阳区食品药品监督管理局自6月份起,展开了为期4个月的互联网医疗器械运营监督查看活动【廊坊最新时政新闻信息】。

据介绍,此次查看种类主要以注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜、避孕套等医疗器械为要点,以网络监测和投诉告发信息为要点头绪,监督查看行政区域互联网医疗器械运营和供给医疗器械信息效劳行为。要点监测和查看六项内容:一是未获得《医疗器械生产许可证》《医疗器械运营许可证》或第二类医疗器械运营存案凭据从事互联网医疗器械运营;二是未获得《互联网药品信息效劳资格证书》从事互联网医疗器械运营或供给医疗器械信息效劳,未在网站主页的显著方位标示《互联网药品信息效劳资格证书》的证书编号;三是运营未获得医疗器械注册证或第一类医疗器械存案凭据医疗器械产品;四是医疗器械批发企业供给面向个人消费者的医疗器械交易效劳;五是医疗器械零售企业出售医疗器械超出《医疗器械运营许可证》或第二类医疗器械运营存案凭据的运营范围;六是供给不真实互联网医疗器械信息效劳。

活动展开以来,广阳区食药监局共出动执法人员32人次,监测网站16家次,经查辖区内廊坊市豪放医疗器械有限公司获得了省局颁布的《互联网药品信息效劳资格证书》,广告查看批准文号分别是:冀医械广审(文)第2017030042号、冀医械广审(文)第2017030043号、冀医械广审(文)第2017040048号。其它15家开办了公司网站进行产品宣扬,未在互联网站进行出售。

广阳区食药监局下一步将全面逐一核对辖区内互联网运营企业,对监督查看中发现违法违规行为的,将严厉查处,对涉嫌违法违规网站、网页等信息,将安排调查和处理。关于互联网不合法运营医疗器械和不合法供给医疗器械信息效劳行为情节严重、形成恶劣社会影响和严重人员伤亡等涉嫌犯罪的,将移交公安机关,依法追究刑事责任【廊坊时政新闻资讯】。

广阳区食药监局一起提示广阔消费者,应在具有合法资质的运营企业购买自用医疗器械产品,并认真阅览产品运用说明书,按说明书的要求正确运用。消费者所购医疗器械产品的相关信息能够登陆国家食品药品监督管理总局网站(www。cfda.gov。cn)“大众查询”栏目进行查询。定时重视食品药品监管部门在门户网站发布的警示公告,曝光的已被撤销的不合法运营医疗器械网站名单,自觉抵抗不合法网站,避免上当受骗。如发现违法违规现象,可向食品药品监督管理部门告发,投诉告发电话:12331。

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